Nämnden ger utlåtanden över sådan forskning som avser djur och som inte omfattas av lagen om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål eller undervisningsändamål, och där forskarna vill att studien ska genomgå etisk förhandsprövning.
Nämnden behandlar inte medicinsk och icke-medicinsk forskning som utförs med människor som forskningsobjekt.
Genom sina utlåtanden och sin verksamhet styr nämnden utvecklingen av forskningsetiken inom forskning som avser djur. Dessutom ger nämnden råd i forskningsetiska frågor och bistår vid forskningsetiska problem.
Laura Hänninen, klinisk lärare
Seija Oikarinen, FD, specialist (Forskningsservice). Ta kontakt per e-post!
Etikprövningsnämnden för forskning som avser djur sammanträder 2024:
Begäran om utlåtande som man vill att ska behandlas vid ett sammanträde ska skickas som ett enda pdf-dokument senast två veckor före mötet i fråga. Skicka din begäran on utlåtande via e-blanketten.
Nämnden rekommenderar att utlåtandet begärs innan forskningen eller experimentet genomförs.
Om du har frågor kan du kontakta nämndens sekreterare per e-post.
Forskare ombes läsa Regionförvaltningsverkets anvisningar om användningen av djur för vetenskapliga ändamål eller undervisningsändamål.
Ett utlåtande kan begäras av Etikprövningsnämnden för forskning som avser djur i följande fall:
Ska min enkät bedömas av Etikprövningsnämnden för forskning som avser djur eller av Etikprövningsnämnden för humaniora och samhälls- och beteendevetenskaper?
Ibland samlas information om djur in genom enkäter till djurägare. I dessa fall är forskningen både zoologisk och humanistisk samt samhälls- och beteendevetenskaplig. Det räcker med ett utlåtande för undersökningen av någondera nämnden.
Utlåtandet begärs av Etikprövningsnämnden för forskning som avser djur om enkätens syfte är att samla in information endast om djuret, och/eller ifall forskningen även omfattar undersökning av djuret med andra metoder (t.ex. prover, ändringar av diet m.m.).
Utlåtandet begärs av Etikprövningsnämnden för humaniora och samhälls- och beteendevetenskaper om enkätens syfte är att samla in information endast om djurägaren (t.ex. ägarens sätt att ta hand om djuret, djurets betydelse för ägaren m.m.).
Nämnderna samarbetar vid behov om forskningen som kräver etisk bedömning är ett gränsfall. Om du är osäker på vilken nämnd du ska begära ett utlåtande av kan du fråga nämndernas sekreterare per e-post.
På de delar av undersökningen som gäller människor tillämpar nämnderna Forskningsetiska delegationens principer.
Du ska be om ett etiskt utlåtande före du inleder ditt forskningsprojekt.
Undersökningar kan av särskilda och välmotiverade skäl även bedömas retroaktivt. Om du behöver en retroaktiv etisk bedömning av din undersökning, kontakta först nämndens sekreterare i god tid för närmare anvisningar.
Begäranden om utlåtande som ska behandlas på mötet ska skickas till nämndens sekreterare med en e-blankett.
Begäran om utlåtande inklusive alla bilagor ska skickas som en pdf-fil senast två veckor före mötet där begäran ska behandlas.
Nämnden behandlar begäran på sitt möte och beslutar antigen att ge ett etiskt utlåtande om forskningen eller be forskaren om ytterligare eller kompletterande information. Det etiska utlåtandet eller begäran om komplettering skickas till forskaren per e-post inom två veckor efter mötet.
Begäran om komplettering ska gärna besvaras så fort som möjligt. Nämndens ordförande och sekreteraren bedömer små kompletteringar enligt en snabb tidtabell före följande möte. Omfattande kompletteringar som beskriver betydande ändringar i forskningens arrangemang behandlas på nämndens följande möte.
Begäran om etiskt utlåtande kan skrivas på finska, svenska eller engelska.
Materialet som ges till djurets ägare ska skrivas på ett språk som mottagaren förstår.
En begäran om etiskt utlåtande ska innehålla
Följebrevet ska innehålla åtminstone
Forskningsplanen ska vara en högst tre sidor lång tydlig och lättläst beskrivning av undersökningen.
Använd helst inte förkortningar och fackslang. Forskningsplanen ska vara vetenskapligt grundad och hänvisa till de viktigaste tidigare undersökningarna som stöder forskningsplanen.
En kortfattad forskningsplan ska innehålla åtminstone följande:
Den ansvariga forskaren ska i sin egen etiska bedömning behandla bl.a. planen för insamling av forskningsmaterial, hur undersökningen ska genomföras, hur forskningsdjurens ägare ska informeras och hur materialet ska bearbetas och förvaras för att undvika risker och skador.
Vid bedömningen vägs de olägenheter och skador som forskningsdjuren eller deras ägare eventuellt kan orsakas av undersökningen i förhållande till det kunskapsvärde som eftersträvas med forskningen och de eventuella fördelarna för djuren. Forskningens etiska aspekter kan också bedömas ur ett bredare samhälls- eller naturskyddsperspektiv.
Hur följer undersökningen 3R-principen (Replacement, Reduction, Refinement)? Varför utförs undersökningen på djur och på arten/rasen i fråga? Hur motiveras antalet individer som krävs för undersökningen? På vilket sätt ser man till att minimera risker och skador för djuren? Varför är forskningsupplägget det bästa sättet att få de resultat som eftersträvas?
Vilka är de huvudsakliga inklusions- och exklusionskriterierna för enskilda djurindivider? Inkluderas specialgrupper, t.ex. nyfödda, gamla eller sjuka djur, eller sällsynta arter?
Om undersökningen medför behandlingar för djuren måste man bedöma vilka risker, fördelar, skador och olägenheter dessa kan medföra, t.ex. jämfört med ett normalt vårdbesök.
Om djur som deltar i undersökningen avlivas, måste kriterierna för avlivande fastställas och motiveras på förhand. Finns det alternativ som tillåter att livet fortgår istället för att djuret avlivas och varför utnyttjas inte sådana alternativ? Den här punkten måste ägnas särskild
uppmärksamhet ifall avlivande av djur aktivt ingår i undersökningens forskningsplan, inte
endast som något man gör i nödfall.
I fråga om läkemedelsforskning måste läkemedlets säkerhet och effekt bedömas utgående från tillgänglig information (beskriv resultaten från tidigare relevant forskning och läkemedlets bieffekter i korthet). Kontrollera om undersökningen också kräver en förhandsanmälan till Fimea om kliniska prövningar som utförs med läkemedel för djur.
Om undersökningen gäller något annat ämne (t.ex. tillsatsämnen i foder) måste dess säkerhet bedömas utgående från tidigare vetenskaplig referentgranskad forskning.
Om en placebo eller ett referensämne används i undersökningen ska dess användning bedömas och motiveras. Vilka risker och olägenheter kan bristen på vård orsaka och hur gör man om en skada sker? Frågan måste behandlas också ifall det inte finns tillräckligt breda och tillbörliga studier om den behandlingsmetod som testas på djuren och forskarna inte är eniga om säkerheten och effekterna.
Om personuppgifter samlas in måste man beskriva hur uppgifterna behandlas och skyddas. Det är skäl att bekanta sig med Helsingfors universitets dataskyddsanvisning för forskare och dataskyddsmeddelandet som gäller vetenskaplig forskning (länk till intranätet Flamma, kräver inloggning). Det ska också tas i beaktande att människor eventuellt kan synas och höras i bild- och videoinspelningar.
Har djurägarna fått tillbörlig information om undersökningen för att ge sitt samtycke? Om det är möjligt att ett djur eller dess ägare skadas vid undersökningen av en eller annan orsak, vem ersätter då skadan? Har det tecknats försäkringar?
Meddelandet till djurägarna ska innehålla all den information om undersökningen som de behöver för att kunna basera sitt samtycke på kunskap och förståelse.
Berätta på ett konkret och lättfattligt sätt åtminstone dessa saker om undersökningen :
Samtyckesdokumentet är i regel bara en sida långt, men det ska innehålla all väsentlig information:
Övrigt material kan vara till exempel
Även om undersökningen avser djur behandlas nästan utan undantag även personuppgifter. Personuppgifter är alla uppgifter som antingen direkt eller indirekt kan knytas till en specifik identifierbar person. Personuppgifter är t.ex. djurägarens namn, kontaktuppgifter eller exempelvis bild- och videoupptagningar där det förutom djuret också syns människor.
Syftet med dataskyddsmeddelandet är att informera personer som kan identifieras i undersökningens datamaterial eller dokument hur deras personuppgifter behandlas. De berörda personerna kan vara t.ex. djurens ägare, leverantörer av vävnadsprover som tagits från vilda djur med hjälp av invasiva metoder eller personer som förekommer i undersökningens inspelningar eller dokument.
Om personuppgifter behandlas inom ramen för undersökningen ska du bekanta dig med Helsingfors universitets dataskyddsanvisning för forskare och dataskyddsmeddelandet som gäller vetenskaplig forskning (länk till intranätet Flamma, kräver inloggning), fylla i dataskyddsmeddelandet och lägga till det i slutet av begäran om utlåtande.
Skicka din begäran om utlåtande som ett enda pdf-dokument senast två veckor före mötet i fråga.
Skicka din begäran via e-blanketten.